Версия для печати

Фармацевтическая лицензия

Фармацевтическая лицензия необходима для осуществления деятельности по продаже лекарственных средств и препаратов. Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида: розничную и оптовую. К первой группе относится лицензия, необходимая для деятельности аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки. К оптовой фармацевтической лицензии предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием соответствующих складских помещений.

Порядок выдачи лицензии на розничную реализацию лекарственных средств

Обращаем Ваше внимание, что 4 марта 2003 г. был принят Министерством Здравоохранения приказ № 80 "Об утверждении отраслевого стандарта " Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения". В этом приказе указываются новые правила и положения о лицензировании аптечных предприятий (аптека, аптечный пункт, аптечный киоск и аптечный магазин).

Выдержки из приказа №80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения":

Аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами.

Аптечные организации могут осуществлять следующие функции:

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности

Документы необходимые для получения лицензии на фармацевтическую лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств (для юридического лица):

  1. Устав
  2. Учредительный договор (если более двух учредителей)
  3. Свидетельство о государственной регистрации
  4. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц
  5. Свидетельство об изменениях (если были изменения) и сами изменения
  6. Свидетельство о постановке на учет в ИМНС
  7. Договор аренды (свидетельство о праве собственности) на склад
  8. Дипломы и сертификаты специалистов (фармацевта, провизора)
  9. Заключение СЭС, ГПН (оригиналы)

При отсутствии у Вас документов по п. 9 наша компания может оказать помощь в получении для Вас необходимых заключений.