Версия для печати Фармацевтическая лицензия
Фармацевтическая лицензия необходима для осуществления деятельности по продаже лекарственных средств и препаратов. Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида: розничную и оптовую. К первой группе относится лицензия, необходимая для деятельности аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки. К оптовой фармацевтической лицензии предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием соответствующих складских помещений.
Порядок выдачи лицензии на розничную реализацию лекарственных средств
- Срок действия фармацевтической лицензии: лицензия выдается сроком на пять лет
- Срок исполнения: от 45 дней
- Стоимость услуг: от 55 000 рублей
- Государственная пошлина за фармацевтическую лицензию: 1000 и 300 рублей, лицензиат оплачивает по безналичному расчету
Обращаем Ваше внимание, что 4 марта 2003 г. был принят Министерством Здравоохранения приказ № 80 "Об утверждении отраслевого стандарта " Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения". В этом приказе указываются новые правила и положения о лицензировании аптечных предприятий (аптека, аптечный пункт, аптечный киоск и аптечный магазин).
Выдержки из приказа №80 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения":
Аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками, аптечными магазинами.
Аптечные организации могут осуществлять следующие функции:
- реализацию населению готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача
- реализацию готовых лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических препаратов) учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности
- Срок действия фармацевтической лицензии: лицензия выдается сроком на пять лет
- Срок исполнения: 45 дней
- Стоимость услуг: от 40 000 рублей
- Государственная пошлина за фармацевтическую лицензию: 1000 и 300 рублей, лицензиат оплачивает по безналичному расчету
Документы необходимые для получения лицензии на фармацевтическую лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств (для юридического лица):
- Устав
- Учредительный договор (если более двух учредителей)
- Свидетельство о государственной регистрации
- Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц
- Свидетельство об изменениях (если были изменения) и сами изменения
- Свидетельство о постановке на учет в ИМНС
- Договор аренды (свидетельство о праве собственности) на склад
- Дипломы и сертификаты специалистов (фармацевта, провизора)
- Заключение СЭС, ГПН (оригиналы)
При отсутствии у Вас документов по п. 9 наша компания может оказать помощь в получении для Вас необходимых заключений.